Hög tillförlitlighet medicinteknisk PCBA elektronik PCB-montering
SZH driver en helt egen produktionsbas utrustad med flera högprecisions-SMT-linjer, kompletterade med DIP-, test- och monteringslinjer. Detta möjliggör flexibel produktion från prototypframställning till storskalig kretskortsmontering.
Högprecisions-SMT-linjer: Stöder 01005-komponenter, 0,3 mm pitch BGA, QFN och annan finpitch-kapslingsmontering.
Fullständig processtäckning: Inklusive dubbelsidig ytmontering, blandad montering, selektiv lödning och presspassningsteknik.
Rigorös kvalitetskontroll: Fullständig processinspektion med SPI-, AOI-, röntgen-, funktionstestning- och åldringstestsystem.
- SZH
- Kina
- information
1. Produktöversikt
En högtillförlitlig PCBA (Printed Circuit Board Assembly) konstruerad specifikt för medicintekniska produkter. Den integrerar precisionselektroniktillverkning, strikt kvalitetskontroll och medicinskt kvalificerad efterlevnad, vilket gör den lämplig för kritiska medicinska tillämpningar som livsuppehållande utrustning, övervakningsutrustning, diagnostik och terapeutisk utrustning.
2. Kärnfunktioner
✅ Medicinsk efterlevnad och certifieringssupport
Uppfyller kraven i ISO 13485 för kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter
Uppfyller IEC 60601-1 säkerhetsstandarder för medicinsk elektrisk utrustning
Stöder RoHS, REACH-begränsningar för farliga ämnen
Erbjuder stöd för materialval och processvalidering för biokompatibilitet
✅ Hög tillförlitlig design och tillverkning
Använder medicinskt klassade material: FR-4 med hög Tg, keramiska substrat eller flexibla kretskort
Implementerar redundant kretsdesign, ESD- och EMC-skydd
Funktioner för konform beläggning (fukt-, korrosions- och dammskydd)
Använder blandade teknologiprocesser: Högprecisionsmontering av SMT och THT
✅ Fullständig processkvalitetskontroll
Inkommande kvalitetskontroll (IQC) för alla komponenter
Automatiserad optisk inspektion (AOI) och röntgeninspektion av lödfogar
Kretstest (ICT) och funktionstest (FCT)
Miljöstressscreening (ESS), inbränningstestning och tillförlitlighetsvalidering
✅ Spårbarhets- och dokumentationsstöd
Unik serialisering för fullständig spårbarhet i produktionen
Komplett DHR (enhetshistorik), testrapporter och dokumentation om efterlevnad
Stöder anpassad dokumentation och valideringspaket (t.ex. för FDA 510(k)-ansökningar)
3. Tekniska specifikationer (anpassningsbara enligt krav)
| Parameter | Specifikationsdetaljer |
|---|---|
| Korttyp | Hög-Tg FR-4, aluminiumbas, keramiskt substrat, flexibelt kretskort |
| Lager | 1–20 lager (HDI-kompatibel) |
| Minsta spår/mellanrum | 0,075 mm / 0,075 mm |
| Ytbehandling | ENIG, Immersionssilver, OSP, Elektrolytiska guldfingrar |
| Komponentpaket | Stöder 01005, micro-BGA, QFN, CSP, etc. |
| Lödningsprocess | Blyfri omlödning, kväveassisterad lödning |
| Driftstemperatur | -40°C till +125°C (Utökningsbart intervall tillgängligt) |
| Skyddsnivå | Valfri IP54-IP67-klassad konform beläggning |
4. Typiska tillämpningar
Livräddande utrustning: Ventilatorer, pacemakers, infusionspumpar
Övervakning och diagnostik: EKG-apparater, patientmonitorer, glukosmätare
Medicinsk avbildning: Bärbara ultraljud, endoskopkontrollenheter
Terapeutiska apparater: Laserterapisystem, rehabiliteringsutrustning, dialysmaskiner
Laboratorieinstrument: In-vitro-diagnostik (IVD), PCR-system, centrifuger
5. Service- och produktionsarbetsflöde
Kravanalys – Granskning av kundspecifikationer, scheman och layoutfiler.
Designoptimering – DFM/DFA-analys och granskning av medicinsk efterlevnad
Prototypframställning – Snabb prototypframställning för teknisk valideringstestning (EVT).
Pilotkörning och testning – Designvalideringstest (DVT) och processvalidering (PV).
Volymtillverkning – Full spårbarhet och leverans i tid.
Stöd efter produktion – Hållbar leveranskedja, förändringsledning, FA.
6. Varför välja vår medicinska PCBA?
Bevisad expertis – Över 10 års erfarenhet inom tillverkning av medicinsk elektronik, med globala varumärken som leverantör.
Kontrollerad miljö – Renrum av klass 10K/100K med fullständig ESD-kontroll.
Pålitlig leveranskedja – Partnerskap med OEM-tillverkare av medicinsk kvalitet (t.ex. TI, ADI, Murata).
Helhetsefterlevnad – Strikt efterlevnad av medicinskt kvalitetsledningssystem från design till leverans.
Responsiv support – Kapacitet för akuta ordrar och flexibel produktionsplanering.
7. Begär en anpassad offert
Dela dina projektkrav för att få:
En kostnadsfri designgranskning och ett förslag på kostnadsoptimering
En tidslinje för leverans av prototyp
Vägledning om efterlevnad och certifieringsvägar
En detaljerad offert för volymproduktion
